供应信息
《植物药指南》对新药研究的启示
一般而言，从药品研发到走上临床，再到批准上市至少 10 年，进行一个新药研发，要考虑多方面要素，包括立项可行性（是否解决临床重大需求）、审评通过率、临床利用率、市场前景性，特别强调新药的优效性（不单纯是有效）和安全性。以下就从指南的指导价值，谈几点对我国中药新药研发的启示
2016 版指南的内容编写依据植物药新药研发逻辑进行，通过12 年的审评实践和申办者（研究者）的大量交流，结合当下实际问题（部分项目已经完成了临床Ⅱ/III 期临床研究），修订和新增了后期开发和 NDA 提交部分。总体而言，有增有修，保障了技术指南等法规文件的连续性和一贯性，同时因势、因时、因事而动，保障和顺应了法规的时效性。
家外商独资知识产权服务机构落户
3月19日，联邦知识产权事务所（武汉）有限公司在光谷政务服务大厅领取营业执照，标志着我省家外商独资、具有独立法人资格的知识产权服务机构，正式落户湖北自贸区武汉片区。
美国联邦知识产权事务所在多地设有分支机构，主要为企业代理美国及世界各国、商标、著作权申请，以及国际知识产权法律服务、资讯检索、侵权、取缔及执行不公平竞争、商业秘密，美国UL、FDA认证等。
联邦知识产权武汉公司总经理丁国新称，光谷型企业多，在保护上的意识也越来越强，许多高科技企业都在谋求全球布局，而护城河是步。
2018年，光谷PCT国际申请达1212件，同比增长53.4%，创历史新高。
据介绍，过去我省没有知识产权外资服务机构，企业要想走出去，必须通过国内代理机构办理海外申请，不仅时间慢，语言和法律等各方面都不够适应海外知识产权体系。
外商在不错的知识产权服务业领域落户，有利于光谷企业在中国申请美国，降低企业申请成本；也有助于带动本地知识产权服务业发展。
截至2018年底，国家的知识产权局审查协作湖北中心、知识产权审判庭、知识产权仲裁院、国家知识产权运营高校平台、光电子知识产权保护中心等多个知识产权服务机构，已相继落户光谷。
深圳联邦知识产权局国家代表处成立于2010年8月2日。是总局批准的深圳市家美国知识产权代理机构和深圳市市场监督管理局（知识产权局）物业办公室）。它是一家，商标和版权机构，专门从事美国和世界的企业和发明人。关于知识产权服务的联络工作。美国联邦知识产权局深圳代表处的目的是为中国所有主要的中小企业和独立发明人提供中国知识产权法律服务。深圳代表处的成立是为了让发明人和美国知识产权代理机构更容易，更快捷地联系和联系。这是中国的窗口。管理的收入不仅与企业的主营业务相比微不足道，而且往往影响企业的能力和市场判断，掩盖企业主营业务遇到的困难，并导致企业的判断。决策者错了。如果你离开制造业，就没有的地方了。即使它存在，它也将是短暂的。
您好，欢迎莅临联邦知识产权，欢迎咨询...
 触屏版二维码 |
